药品安全关系着国计民生，如今人们生活水平不断提高，老龄化趋势也日趋严重，用药需求正在不断攀升，国家对制药质量的要求也越来越高……在这种背景下，医药的无菌生产、“零污染”、有效防止“二次污染”等话题备受关注。而随着自动化与智能化的行业渗透，如今制药行业也是其发展的重要舞台。

制药行业本身是一个很庞大的领域，涵盖制药机械和制药生产线等多方面，本文主要以生物制药用为中心，从其本身体量、行业政策以及细分产品与市场规模等角度，讨论其在制药领域的发展前景。

资本市场保持热情

据中国产业信息网统计数据，2009年至2017年，我国生物医药行业市场规模呈现稳步正增长趋势，至2017年达到3417.19亿元。

来源：中国产业信息网

另据中商产业研究院发布的《2018-2023年中国医药生物行业市场前景及投资机会研究报告》数据，2017年中国生物药行业市场规模为2185亿元，预计2018年中国生物医药行业市场规模将突破2500亿元；到2022年增长至4785亿元，2017年至2022年的复合年增长率为17.0%。

尽管二者所统计的数据略有出入，但是整体来看：我国生物药市场仍处于发展初期, 但具有强劲的增长潜力。

在资本市场，工控小编从国家统计局获悉，2012年到2016年，我国制药行业投资规模正增长趋势，至2016年，该领域固定资产投资总额达到6299亿元人民币。2017年略有下降，但是总投资额仍接近6000亿。另，截至2018年12月，我国医药行业固定资产投资总额同比上一年增长4%。

而从营业收入端来看，据中投顾问产业研究中心统计分析，2017年，中国生物药品制造行业主营业务收入为3311.0亿元，同比增长11.8%。预计2018年中国生物药品制造行业主营业务收入将达到3520亿元。未来五年（2018-2022）年均复合增长率约为8.95%，2022年生物药品制造行业主营业务收入将达到4960亿元。（仅统计规模以上制药企业）

政策频频加码

纵观去年以来颁布的行业政策，其主要目的大致可以归纳为以下3点：保证药品供应、加大医保控费和加速行业洗牌。为方便行业人士了解，工控小编对主要政策进行了梳理：

2018年年初，我国形成卫健委、药监局、医保局三大全新的机构，行政效率随之提升。

4月3日，我国印发《关于改革完善仿制药供应保障及使用政策的意见》。

7月11日，国家药品监督管理局发布了《接受药品境外临床试验数据的技术指导原则》。

8月24日，国家药品监督管理局发布《关于药品信息化追溯体系建设的指导意见(征求意见稿)》，向社会公开征求意见。

8月31日，国家药监局印发《中药饮片质量集中整治工作方案》。

10月22日，药品管理法修正草案提交审议，草案围绕问题疫苗案件暴露的突出问题、实施药品上市许可持有人制度和推进审批制度改革等进行了修改。

11月23日，国家食品药品监督管理总局药品审评中心发布文件，将《推进仿制药一致性评价工作沟通交流讨论会》的会议视频与PPT资料向行业内公开。

2019年制药行业水分仪表“起飞”？

据工控小编了解，水分仪表在制药领域的的应用主要集中在制药用水分析和制药污水分析两个方面，所以工控小编也就从这两个方面着手介绍。

制药用水主要分为饮用水、纯化水和注射用水三种。其中，纯化水和注射用水是生物制药行业生产中极为重要的原料，其质量严重影响药品质量，对此，《中华人民共和国药典》（2010年版）制定了详尽的标准。

“注射用水来源为纯化水经蒸馏所得的水；性状为无色澄明液体，无臭、无味；pH在5.0-7.0范围内；氨小于0.00002%；亚硝酸盐小于0.000002%；不发挥物小于0.1mg/l；硝酸盐小于0.000006%；重金属小于0.00001%总有机碳小于0.5mg/l；电导率小于1.1xS/cm（20°C）；细菌内毒素小于0.25E.U./ml；微生物限度小于10CFU/100ml……”

——《中华人民共和国药典》（2010版）

制药污水主要包括抗生素生产污水、合成药物生产污水、中成药生产污水，以及各类制剂生产过程中的洗涤水和冲洗污水等。随着环保政策的不断加码，污水处理也早已成为水分析仪表重要应用领域。

应用在制药用水领域的水分析仪表主要包括电导率仪和TOC（总有机碳）分析仪等几大类；集中在污水处理领域的主要有PH（氢离子浓度指数）、COD（化学需氧量）检测仪、氨氮测试仪、浊度仪、溶解氧测定仪和电导率仪等仪表。

关于应用在制药行业的水分析仪表的市场规模，gongkong®做了细致的分析与研究，根据数据，2012年以来，制药行业水分仪表市场规模逐年下降，其中2016-2017年持平，为2亿元左右。从细分产品来看，TOC分析仪市场规模占据整体规模近一半；从细分领域来看，应用于制药用水领域的水分仪表占据总市场规模的80%左右。预计2018年整个水分析仪表市场规模近30亿元。

2019年水分仪表市场表现如何？就这个问题，工控小编采访到了行业专家。

中国仪器仪表学会分析仪表分会专家在受访中表示，考虑到2018年出台的政策是否会影响到水分析仪表在2019年的市场表现，还需看政策力度。不过就目前来看，2019年水分仪表整体的市场规模仍将保持稳中有升态势。

工控小编了解到，2019年，我国通过对医药产业进行一番调整之后，医药制造业固定资产投资额将达到10%的增长，达到6800亿元左右。尽管整个行业增长势头十足，但正如专家所说，作为细分领域的分析仪表却不一定能够“水涨船高”，不过2019年还是值得期待的。（文/gongkong王超杰）