医疗器械产业是生物工程、电子信息和医学影像等高新技术领域复合交叉的知识密集型、资金密集型产业。作为关系到人类生命健康的战略性新兴产业，在庞大而稳定的市场需求下，全球医疗器械产业长期以来一直保持着良好的增长势头，2020年全球医疗器械规模突破5000亿美元。

从全球医疗器械分布领域及行业巨头的布局来看，企业集中度较高，其中，美敦力以308．91亿美元的营收位居榜首，连续四年保持全球医疗器械霸主地位。

全球医疗器械市场继续保持稳步增长

2019年，全球医疗器械市场继续保持稳步增长，据Eshare医械汇测算，2019年全球医疗器械市场规模为4529亿美元，同比增长5．87％。

2020年，新冠疫情在全球范围的爆发，使得监护仪、呼吸机、输注泵和医学影像业务的便携彩超、移动DR（移动数字化X线机）的需求量大幅增长，全球各国对医用防护用品、核酸检测盒、ECMO等医疗器械订单量激增，销售价格出现较大幅度上涨，部分医疗器械持续脱销，预计2020年全球医疗器械市场规模将超过5000亿美元。

IVD市场规模继续保持领先

2019年，IVD市场继续保持领先，市场规模约为588亿美元，而心血管市场则以524亿美元的市场规模位居第二，影像、骨科、眼科市场紧随其后，位列第三、第四、第五。

全球医疗器械市场集中度较高

据国外权威的第三方网站QMED最新发布的《2019年医疗器械企业百强榜单》显示，2019年全球医疗器械器械市场企业前十名总营收约为1944．28亿美元，占全球42．93％的市场份额。其中，美敦力以308．91亿美元的营收位居榜首，连续四年保持全球医疗器械霸主地位。

全球市场集中度较高，以强生、西门子、雅培和美敦力为首的前20家国际医疗器械巨头凭借强大的研发能力和销售网络，占据全球近45％的市场份额，相比之下，我国医疗器械市场集中度较低，在我国1．6万家医疗器械生产企业中，上市公司数量约为200家，其中新三板挂牌约160家，上交所＋深交所＋港交所上市企业50家左右。