医疗器械是指直接或者间接用于人体的仪器、设备、器具、体外诊断试剂及校准物、材料以及其他类似或者相关的物品，包括所需要的计算机软件。目的是疾病的诊断、预防、监护、治疗或者缓解；损伤的诊断、监护、治疗、缓解或者功能补偿；生理结构或者生理过程的检验、替代、调节或者支持；生命的支持或者维持；妊娠控制；通过对来自人体的样本进行检查，为医疗或者诊断目的提供信息。2018年中国医疗器械市场规模达5304亿元，随着医疗卫生事业不断发展，前瞻初步估计2019年中国医疗器械市场规模近6259亿元。从上市企业区域分布来看（沪深股票），截至2020年7月底，广东省上市企业数量最多，为17家，营收总计为356亿元。

——中国医疗器械市场现状

2014－2018年期间中国医疗器械市场规模整体呈逐年增长态势。2018年中国医疗器械市场规模达5304亿元，随着医疗卫生事业不断发展，前瞻初步估计2019年中国医疗器械市场规模近6259亿元。

由于我国具有庞大的消费群体和政府的积极支持，我国医疗器械市场发展空间广阔，产业发展呈现如下发展特点。

——中国医疗器械市场细分产品竞争格局

按医械研究院分法，医疗器械可以分为高值医用耗材、低值医用耗材、医疗设备、IVD（体外诊断）四大类。其中根据使用用途不同，又可以将高值医用耗材市场分为骨科植入、血管介入、神经外科、眼科、口腔科、血液净化、非血管介入、电生理与起搏器、其他共九小类。据不完全统计，2018年，医疗设备市场依然是中国医疗器械最大的细分市场，市场规模占比约为56．80％；其次为高值医用耗材市场，市场规模占比19．72％。

从高值医用耗材的细分产品看，血管介入和骨科介入耗材的用量规模较大。

——中国医疗器械市场供应商竞争格局

国内医疗器械市场中，高端产品约占25％份额，其中70％由外资占领，在绝大多数领域外资企业在技术和质量上遥遥领先于国内企业，尤其是医学影像设备和体外诊断等技术壁垒较高的领域，市场占有率超过75％。

中国医疗机构每年都要花费巨额外汇进口大量医疗装备，国内的三级医院一般都采用进口医疗器械，即使是二级医院，也有2／3的医疗器械是进口产品。

——中国医疗器械市场区域及企业竞争格局

据申万行业分类－医疗器械企业板块数据，2019年我国医疗器械上市公司营收差距较大，主要分布在广东、北京、江苏地区。Top20上市企业中，迈瑞医疗营收达到165．56亿元，为上市企业营收最高值，营收最低值企业为三诺生物，营收达到17．78亿元。

从上市企业区域分布来看（沪深股票），截至2020年7月底，广东省上市企业数量最多，为17家，营收总计为356亿元；其次为山东，上市企业为7家，营收总计为227亿元；浙江上市企业5家，营收总计为142亿元。

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根据药智网统计口径，国内医疗器械企业主要集中在珠三角、长三角以及环渤海三个地区。截至2019年4月底，全国共有医疗器械类企业约1．88万家，主要集中在东部沿海地区。其中广东3743家，江苏2558家，北京1852家，上海1452家，浙江1288家。基本形成了广东、江浙、京津三大集群区。

——中国医疗器械产业投融资情况

2011－2019年期间我国医疗器械行业投融资金额总体呈波动态势。投融资金融在2017年达到顶峰，近两年来呈下降态势。2019年我国医疗器械行业投融资金额为310．87亿元，共发生投融资事件215件。2020年1－7月我国医疗器械行业投融资金额为154．10亿元，共发生投融资事件98件。